Добро пожаловать в WordPress. Это ваша первая запись. Отредактируйте или удалите ее, затем начинайте создавать!
История препарата
Церебрин — нейротропный лекарственный препарат, произведенный Российской компанией ООО «Б-ФАРМ».
Церебрин — первый воспроизведенный* в России лекарственный препарат по отношению к референтному
(оригинальному) препарату.
В 2018 году компания ООО «Б-ФАРМ» начала разработку первого
воспроизведенного в России лекарственного препарата Церебрин.
Этап фармацевтической разработки и
процедура регистрации лекарственного препарата Церебрин заняли четыре года.
В 2021 году осуществлена
государственная регистрация лекарственного препарата Церебрин. Получено регистрационное удостоверение
ЛП-007586.
ООО «Б-ФАРМ» осуществляет производство лекарственного препарата Церебрин в соответствии с
требованиями международных правил производства лекарственных препаратов по стандарту GMP, что гарантирует
его качество и безопасное производство.
С целью регистрации препарата Церебрин в Российской Федерации
были проведены доклинические исследования лекарственного препарата:
- фармакокинетические исследования;
- токсикологические исследования.
Результаты исследований подтверждают безопасность и эффективность применения лекарственного препарата
Церебрин. А также демонстрируют сопоставимость терапевтической эффективности препарата Церебрин с таковой
референтного (оригинального) препарата.
На основании результатов доклинических исследований и
подтвержденной фармацевтической эквивалентности на этапе регистрации можно считать воспроизведенный
лекарственный препарат Церебрин эквивалентным референтному (оригинальному) препарату.
*
Согласно п. 12 ст.4. Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
– воспроизведенный лекарственный препарат - лекарственный препарат для медицинского применения, который
имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный состав и количественный состав
действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая
эквивалентность которого соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена
соответствующими исследованиями.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Церебрин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через
гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает
органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т. е. обеспечивает метаболическую регуляцию,
нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность
Метаболическая
регуляция: препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного
мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном
мозге.
Нейропротекция: препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия
лактоацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель
нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих
аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебрин — ноотропный
пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных
факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического
введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат Церебрин оказывает положительное влияние при
нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебрин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Способ применения
- Применяется парентерально
- Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести
заболевания, а также от возраста больного
- Возможно назначение однократных доз, величина которых может
достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения
- Рекомендуемый оптимальный курс
лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней
- Для повышения эффективности лечения
могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие
лечения
- После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в
неделю
Форма выпуска: раствор для инъекций
1 мл - ампулы №10
2 мл - ампулы №10
5 мл - ампулы №5
10 мл - флаконы №5
20 мл - флаконы
№5
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с
Нейротрофические и нейропротекторные роли отдельных аминокислот, входящих в состав Церебрина
- Аспарагиновая кислота стимулирует NMDA-рецепторы головного мозга, что имеет нейротрофический эффект.
- Глутаминовая кислота служит в качестве материала для синтеза ингибирующего нейротрансмиттера – ГАМК.
- L-Серин является предшественником синтеза нейротрансмиттера L-глицина и нейромодулятора D-серина, который активирует NMDA-рецепторы.
- L-Гистидин, наряду с алинином, является предшественником дипептида L-Карнозина, который содержится в больших количествах в тканях мышц и мозга человека. Данный пептид предотвращает апоптоз нейронов, обладает иммуномодулирующими и антиоксидантными свойствами.
- Глицин обладает нейропротекторными свойствами.
- L-Аланин является координатором возбуждающих и тормозных нейромедиаторов.
- L-Аргинин участвует в цикле переаминирования и выведения из организма азота, играет важную роль в делении клеток.
- L-Валин способствует поддержанию нормального обмена в мышцах, головном и спинном мозге, нормальному течению регенерации и поддержании азотистого баланса в организме. Необходим для поддержания физиологического уровня миелина в миелиновых оболочках нервов.
- L-Метионин является промежуточным метаболитом цистеина, лецитина и фосфатидилхолина. Производное метионина участвует в антиоксидантной нейропротекции.
- L-Триптофан ингибитор кинуреновой кислоты, которая является антагонистом глутаминовых и никотиновых рецепторов.
- L-Изолейцин, L-Лейцин участвуют в биосинтезе фенилаланина.
- L-Фенилаланин и L-Лизин подавляют патологический процесс, ведущий к повреждению и гибели нервных клеток.
Лекарственная терапия в острой фазе ишемического инсульта, направленная на нейропротекцию и улучшение восстановления неврологических функций
По данным отечественных и зарубежных рандомизировано контролируемых исследований, накопленный
положительный опыт клинического применения препаратов с различным метаболическим действием позволяет
рассматривать группу лекарственных средств, направленных на нейропротекцию и улучшение восстановления
неврологических функций, как перспективную и ориентированную на улучшение функционального исхода
заболевания.
В составе комплексной медикаментозной терапии в острой фазе ишемического инсульта,
рекомендуется назначение препаратов действующим веществом, которых является комплекс полипептидов коры
головного мозга свиньи, пациентам различных возрастных групп вне зависимости от локализации сосудистого
поражения мозга с целью улучшения функционального исхода заболевания к 3 месяцу
заболевания.
Препарат Церебрин следует назначать в течение первых 12 часов от эпизода
ишемического инсульта по схеме: 30 мл один раз в сутки в течение 10 суток (внутривенно капельно).
Лекарственная терапия в восстановительном и резидуальном периодах ишемического инсульта
Состояние больного после острой фазы ишемического инсульта требует не только физическую помощь, но и
эффективное медикаментозное лечение в соответствии с клиническими рекомендациями, включающее, в том числе,
препараты полипептидов коры головного мозга. Применение Церебрина возможно на всех этапах восстановление
человека после ишемического инсульта.
Этапы восстановление человека после ишемического
инсульта:
- Начинается сразу после стабилизации состояния. Поскольку пациент ограничен в движении, ему показан массаж, дыхательная гимнастика. С больным нужно беседовать, даже если сам он не может говорить. Это тренирует участки мозга, ответственные за восприятие информации, настраивают человека на позитивный лад.
- Длится до шести месяцев, направлен на нормализацию речевых, двигательных, когнитивных функций. Включает физиотерапию, массажи, лечебную гимнастику, интеллектуальные занятия.
- Предполагает восстановление мелкой моторики, навыков самообслуживания, взаимодействия с социумом.
Препарат возможно назначать в резидуальном периоде мозгового инсульта в дозировках: от 5 мл до 50
мл. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста
больного.*
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные
инъекции в течение 10−20 дней.*
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены
повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После
проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в
неделю.*
* Данная информация подготовлена из инструкции по медицинскому применению препарата
Церебрин РУ № ЛП - 007586
Лекарственная терапия в остром периоде черепно - мозговой травмы и при осложнениях нейрохирургических операций
Применение препаратов, действующим веществом, которых является комплекс полипептидов коры головного
мозга свиньи, в составе комплексной медикаментозной терапии, позволяет улучшить функциональные исходы,
способствуя нейрогенезу и оказывая нейропротективный эффект.
При применении препарата наблюдаются
улучшение когнитивной сферы и более быстрая и полноценная динамика восстановления двигательных и
координаторных функций.
При острых состояниях черепно-мозговых травм, осложнениях
нейрохирургических операций препарат возможно назначать в следующих дозировках: от 10 мл до 50
мл. *
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а
также от возраста больного. *
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой
ежедневные инъекции в течение 10−20 дней. *
* Данная информация подготовлена из
инструкции по медицинскому применению препарата Церебрин РУ № ЛП - 007586
Лекарственная терапия в восстановительных периодах черепно-мозговой травмы и при осложнениях нейрохирургических операций
Комплекс классических мероприятий, которые направлены на восстановление утраченных функций и
восстановление пациента после ЧМТ включают:
- Физиотерапию: упражнения для укрепления физической силы, возвращения гибкости и координации движений
- Трудотерапию: упражнения, которые обучают человека выполнять повседневные дела
- Логопедию: разработку речевых связок, возвращения способности говорить или обучение пользоваться специальными аппаратами
- Когнитивную терапию: упражнения, которые тренируют у человека способность запоминать, мыслить, концентрировать внимание, планировать, выносить суждения
- Психологическое консультирование: работу с психологом над мотивацией к выздоровлению, ощущением эмоционального благополучия
- Профессиональное консультирование: обучение человека рабочим навыкам, поведению на рабочем месте с учетом его текущего состояния
Дополнительно к классическим методам восстановления пациента в резидуальном периоде
травматического повреждения головного и спинного мозга возможно назначать лекарственный препарат Церебрин
в следующих дозировках: от 5 мл до 50 мл. *
Дозы и продолжительность лечения зависят от
характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Рекомендуемый оптимальный курс лечения
представляет собой ежедневные инъекции в течение 10−20 дней. *
Для повышения
эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния
пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена
до 2 или 3 раз в неделю. *
* Данная информация подготовлена из инструкции по медицинскому
применению препарата Церебрин РУ № ЛП - 007586
Профилактика заболевания хронической цереброваскулярной недостаточности (ХЦВН)
С целью предупреждения развития ХЦВН предполагаются следующие мероприятия:
- диета с исключением из рациона продуктов, богатых холестерином, отказ от жирной, соленой, копченой пищи, увеличение потребления свежих фруктов и овощей, продуктов, богатых клетчаткой, сокращение сладкого и мучного;
- подвижный образ жизни — регулярные пешие прогулки, занятия спортом;
- контроль веса;
- отказ от вредных привычек (табакокурение, алкоголь);
- постоянный контроль уровня АД;
- спортсменам следует избегать чрезмерных физических нагрузок;
- людям старшего и пожилого возраста необходимо проходить ежегодный медицинский осмотр;
- лечение сопутствующих болезней (сахарный диабет, инфекции, патологии сердца, почек, печени и др.).
Своевременное выявление цереброваскулярной болезни и правильно подобранная терапия позволят
предупредить развитие хронической цереброваскулярной недостаточности, сохранить здоровье и избежать опасных
последствий.
Лекарственная терапия цереброваскулярной недостаточности
Препараты, входящие в фармакотерапевтическую группу ноотропные средства, которые применяются при
лечении цереброваскулярной недостаточности, положительно влияют на нарушенные высшие корковые функции,
мышление, внимание, речь, память и обучаемость. Они обладают адаптогенным, антидепрессивным,
антиастеническим действиями и оказывают эффект на вегетативные расстройства (головная боль, головокружение,
церебрастенический синдром).
Эффект ноотропных средств реализуется благодаря ряду механизмов:
- нормализация клеточного метаболизма путем прямого воздействия на энергетические процессы в нейроне за счет интенсификации цикла АТФ;
- стимуляция окислительно-восстановительных процессов, ускорение проникновения глюкозы через гематоэнцефалический барьер и увеличение ее усвояемости клетками различных отделов мозга;
- позитивное действие на регионарный церебральный кровоток из-за снижения агрегации тромбоцитов;
- улучшение обмена нуклеиновых кислот в нервных клетках;
- увеличение синтеза фосфолипидов и белков в нервных клетках и эритроцитах, что приводит к стабилизации и нормализация жидкостных свойств клеточных мембран;
- ингибирование лизосомальных ферментов и удаление свободных радикалов (защита клеточных мембран);
- усиление церебральной холинергической, моноаминергической или глутаматергической проводимости и др.
Препарат Церебрин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают
через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает
органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т. е. обеспечивает метаболическую регуляцию,
нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Применение
лекарственного препарата Церебрин при терапии цереброваскулярной недостаточности рекомендовано в следующих
дозировках: от 5 мл до 30 мл. *
Дозы и продолжительность лечения зависят от
характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Рекомендуемый оптимальный курс лечения
представляет собой ежедневные инъекции в течение 10−20 дней. *
Для повышения
эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния
пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена
до 2 или 3 раз в неделю. *
* Данная информация подготовлена из инструкции по медицинскому
применению препарата Церебрин РУ № ЛП - 007586
Лечение синдрома дефицита внимания
Наибольшего эффекта удаётся достичь при сочетании разнообразных методик психологической работы и медикаментозной терапии.
1. Психотерапевтические методики
Психотерапевтическое лечение заключается в системной семейной и групповой игровой психотерапии, индивидуальной патогенетической психотерапии.
Когнитивно-поведенческая терапия способствует социализации детей с СДВГ. С помощью игровых методик детей обучают самоконтролю и целеполаганию. Поведение ребёнка часто нормализуется при контроле окружающего шума и визуальной стимуляции, новизне или индивидуальных занятиях с репетитором.
2. Медикаментозная терапия
Медикаментозная терапия улучшает эффект психотерапевтического лечения.
Для лечения синдрома дефицита внимания у детей широко применяются лекарственные препараты фармакотерапевтической группы — ноотропные средства, которые оказывают положительное влияние на функции головного мозга и улучшают процессы обучения и памяти, не вызывая гиперактивности у детей.
Ноотропы представляют собой неоднородную группу лекарственных средств, которые включают различные классы препаратов.
- нейропептиды
- производные пирролидона
- производные гамма-аминомасляной кислоты
- многокомпонентные лекарственные средства
- цереброваскулярные средства
- аминокислоты и вещества, влияющие на систему возбуждающих аминокислот
Нейропептидный лекарственный препарат Церебрин за счет возможности низкомолекулярных нейропептидов
проникать через гематоэнцефалический барьер, непосредственно поступает к нервным клеткам. Препарат Церебрин,
обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую
активность.
Препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного
мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся головном мозге.
За счет функциональной
нейромодуляции препарат Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на
процессы запоминания.
Применение лекарственного препарата Церебрин в нейропедиатрической
практике рекомендовано в следующих дозировках: 0,1 — 0,2 мл/мг массы тела. *
Дозы
и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10−20
дней. *
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех
пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса
кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. *
* Данная
информация подготовлена из инструкции по медицинскому применению препарата Церебрин
РУ № ЛП - 007586
Применение препарата Церебрина в соответствии с утвержденными показаниями: болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза
Препарат Церебрин обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т. е.
обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую
активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебрин повышает эффективность аэробного
энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в стареющем головном
мозге.
Нейропротекция: препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза,
предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в
условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот
(глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебрин — ноотропный пептидергический препарат с
доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста
(NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат
Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы
запоминания.
Применение лекарственного препарата Церебрин при болезни Альцгеймера, деменции
сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза рекомендовано в следующих дозировках: от 5 мл
до 30 мл. *
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести
заболевания, а также от возраста больного. Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой
ежедневные инъекции в течение 10−20 дней. *
Для повышения эффективности лечения могут
быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения.
После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в
неделю. *
* Данная информация подготовлена из инструкции по медицинскому применению
препарата Церебрин РУ № ЛП - 007586
Болезнь Альцгеймера
- Болезнь Альцгеймера (также сенильная деменция альцгеймеровского типа) — наиболее распространённая форма деменции, нейродегенеративное заболевание
- Общемировая заболеваемость на 2006 год оценивалась в 26,6 млн человек, а к 2050 году число больных может вырасти вчетверо
- Чем раньше началась болезнь Альцгеймера, тем больше лет в среднем удаётся прожить пациенту после постановки диагноза, но при сравнении со здоровыми людьми общая продолжительность жизни такого человека особенно низка
- Болезнь Альцгеймера характеризуется прогрессирующим поражением мозговой ткани
- Люди, страдающие болезнью Альцгеймера, теряют способность мыслить, рассуждать и координировать движения и становятся недееспособными в течение 5 — 8 лет. Начиная с 60 лет, риск развития болезни Альцгеймера или слабоумия удваивается каждые 5 лет. В возрасте 60 лет риск составляет примерно 1%, в 65 — лет 2%, в 70 лет — 5% и т. д. В возрасте 85 лет и старше примерно 2 из 5 человек имеют некоторую форму слабоумия
Применение лекарственного препарата Церебрин при психоорганическом синдроме и депрессии
Применение лекарственного препарата Церебрин при психоорганическом синдроме и депрессии
рекомендовано в следующих дозировках: от 5 мл до 30 мл. *
Дозы и
продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10−20
дней. *
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех
пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса
кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. *
* Данная
информация подготовлена из инструкции по медицинскому применению препарата Церебрин
РУ № ЛП - 007586